制剂通则有多少项

《制剂通则》是我国药品法规体系中的重要法规之一，由国家药品监督管理局制定发布，用于规范药品制剂的生产、质量控制和质量管理，确保药品的安全有效性。

《制剂通则》共分为十四章，详细规定了药品制剂的各个环节和要求，包括药品制剂的制备、质量控制和质量管理的基本要求、设备设施和生产管理、药品制剂工艺和工艺验证、药品制剂的原辅材料、工艺控制和中间体、质量控制和质量评价、药品制剂质量控制资料、存储和运输、质量审查和批签发、变更管理、缺陷和召回、验收和验收准则、药品制剂的废弃物处理等方面。

根据以上内容，《制剂通则》共包含了数百条的规定和要求，具体数量因为不同版本的差异而有所不同。具体来说，根据我所了解的2015年版《制剂通则》，共有557条规定。这些规定分别涉及到不同领域的要求，涵盖了各个环节的规范，并且对相应的程序和操作进行了具体要求，以确保药品制剂的质量和安全。

总的来说，《制剂通则》所包含的规定涵盖了药品制剂生产过程的各个环节和要求，对于保障药品的质量和安全起到了重要的作用。药品企业在生产过程中需要严格遵守《制剂通则》的要求，并不断加强质量控制和质量管理，以保证药品的合规性和可靠性。